Кога ваксините срещу COVID-19 ще бъдат готови за разпространение?
Първите ваксини срещу COVID-19 вече започнаха да се въвеждат в страните.Преди ваксините срещу COVID-19 да могат да бъдат доставени:
Ваксините трябва да бъдат доказано безопасни и ефективни в големи (фаза III) клинични изпитвания.Някои кандидати за ваксина срещу COVID-19 са завършили своите изпитвания фаза III и се разработват много други потенциални ваксини.
Необходими са независими прегледи на доказателствата за ефикасност и безопасност за всеки кандидат за ваксина, включително регулаторен преглед и одобрение в страната, където се произвежда ваксината, преди СЗО да разгледа даден кандидат за ваксина за предварителна квалификация.Част от този процес включва и Глобалният консултативен комитет по безопасност на ваксините.
В допълнение към прегледа на данните за регулаторни цели, доказателствата трябва да бъдат прегледани и за целите на политически препоръки за това как трябва да се използват ваксините.
Външен панел от експерти, свикан от СЗО, наречен Стратегическа консултативна група от експерти по имунизация (SAGE), анализира резултатите от клиничните изпитвания, заедно с доказателства за заболяването, засегнатите възрастови групи, рискови фактори за заболяване, програмна употреба и други информация.След това SAGE препоръчва дали и как трябва да се използват ваксините.
Длъжностните лица в отделните държави решават дали да одобрят ваксините за национална употреба и разработват политики за това как да се използват ваксините в тяхната страна въз основа на препоръките на СЗО.
Ваксините трябва да се произвеждат в големи количества, което е голямо и безпрецедентно предизвикателство – като същевременно продължава да се произвеждат всички други важни животоспасяващи ваксини, които вече се използват.
Като последна стъпка, всички одобрени ваксини ще изискват разпространение чрез сложен логистичен процес, със стриктно управление на запасите и контрол на температурата.
СЗО работи с партньори по целия свят, за да ускори всяка стъпка от този процес, като същевременно гарантира спазването на най-високите стандарти за безопасност.Повече информация можете да намерите тук.
Има ли ваксина срещу COVID-19?
Да, сега има няколко ваксини, които се използват.Първата програма за масова ваксинация стартира в началото на декември 2020 г. и към и към 15 февруари 2021 г. са приложени 175,3 милиона дози ваксини.Приложени са поне 7 различни ваксини (3 платформи).
СЗО издаде списък за спешна употреба (EUL) за ваксината Pfizer срещу COVID-19 (BNT162b2) на 31 декември 2020 г. На 15 февруари 2021 г. СЗО издаде EUL за две версии на ваксината AstraZeneca/Oxford срещу COVID-19, произведена от Serum Institute на Индия и SKBio.На 12 март 2021 г. СЗО издаде EUL за ваксината срещу COVID-19 Ad26.COV2.S, разработена от Janssen (Johnson & Johnson).СЗО е на път да изпълни EUL други ваксини до юни.
Продуктите и напредъкът в регулаторния преглед от СЗО се предоставят от СЗО и се актуализират редовно.Документът е предоставенТУК.
След като се докаже, че ваксините са безопасни и ефикасни, те трябва да бъдат разрешени от националните регулатори, произведени по строги стандарти и разпространени.СЗО работи с партньори по целия свят, за да помогне за координирането на ключови стъпки в този процес, включително за улесняване на справедлив достъп до безопасни и ефективни ваксини срещу COVID-19 за милиарди хора, които ще имат нужда от тях.Налична е повече информация за разработването на ваксина срещу COVID-19ТУК.
Време на публикуване: 31 май 2021 г